Новое поколение

Mens sana in corpore sano

БэйРоу-Ди

БэйРоу-Ди фото

Вы находитесь на странице с инструкцией к лекарству БэйРоу-Ди. Отмечались ли у Вас побочные эффекты при приеме данного препарата?

Производители: Bayer AG Действующие вещества
  • Иммуноглобулин человека нормальный
  • Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Класс заболеваний
  • Прерывание беременности, влияние на плод и новорожденного
  • Другие осложнения послеродового периода, не классифицированные в других рубриках
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Иммуностимулирующее
Фармакологическая группа
  • Иммуноглобулины

Содержание

Показания к применению препарата БэйРоу-Ди

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Форма выпуска препарата БэйРоу-Ди

БэйРоу-Ди раствор для внутримышечного введения 300 мкг; флакон (флакончик) однодозовый, пачка картонная 1 БэйРоу-Ди раствор для внутримышечного введения 300 мкг; флакон (флакончик) однодозовый, пачка картонная 5 БэйРоу-Ди раствор для внутримышечного введения 300 мкг; флакон (флакончик) однодозовый, пачка картонная 50 БэйРоу-Ди раствор для внутримышечного введения 300 мкг; шприц однодозовый, пачка картонная 1 БэйРоу-Ди раствор для внутримышечного введения 300 мкг; шприц однодозовый, пачка картонная 5 БэйРоу-Ди раствор для внутримышечного введения 300 мкг; шприц однодозовый, пачка картонная 50

Фармакодинамика

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в Rh0(D)-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию Rh0(D)-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч; T1/2 — 4–5 нед.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность. Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным. Введение противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) наблюдаются у резус-отрицательных людей нечасто и заключаются они в первую очередь в незначительной болезненности в месте инъекции, а также в незначительном повышении температуры.

Способ применения и дозы

Вводится в/м. До начала введения упаковку с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2) °C. Во избежание пенообразования препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Вводят однократно по 1 дозе (300 мкг) или 2 дозы (600 мкг): родильнице в течение первых 72 ч после родов; при искусственном прерывании беременности непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев: 1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho(D). 2. Ее ребенок должен быть резус-положительным. Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, нет необходимости вводить препарат. Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами. 1. Профилактика в послеродовый период — 1 доза (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов плода), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, необходимое для введения. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, необходимо округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например при получении результата 1,4 вводят 2 дозы (600 мкг) препарата. 2. Профилактика в предродовой период — 1 доза (300 мкг) приблизительно на 28 нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным. 3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности вводится 1 доза (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано выше в пункте 1. 4. После прерывания внематочной беременности, самопроизвольного или искусственного аборта при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное использование мини-дозы препарата (приблизительно 50 мкг). 5. После проведения амниоцентеза или на 15–18 нед беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26–28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно одновременное применение с другими ЛС, в частности антибиотиками.

Особые указания при приеме препарата БэйРоу-Ди

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус. Непригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенными целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2–8 °C.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

J06B Иммуноглобулины

J06BB Иммуноглобулины специфические

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта