Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Дамелиум

Дамелиум фото

Вы находитесь на странице с инструкцией к лекарству Дамелиум. Отмечались ли у Вас побочные эффекты при приеме данного препарата?

Производители: Actavis Group hf. Действующие вещества
  • Домперидон
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Противорвотное
  • Прокинетическое
Фармакологическая группа
  • Противорвотные средства

Содержание

Показания к применению препарата Дамелиум

— диспептические симптомы, связанные с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога); — тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные нарушением диеты, радио- и лучевой терапией, приемом лекарственных средств, или при эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ; — тошнота и рвота, вызванные приемом морфина, апоморфина, агонистов допамина (леводопы и бромокриптина).

Форма выпуска препарата Дамелиум

таблетки 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняя ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, что обуславливает его противорвотное действие. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых это процесс был замедлен; повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Сmax в плазме крови достигается примерно в течение 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность (15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 91-93% . Плохо проникает через ГЭБ. Не кумулирует. Метаболизм Метаболизируется преимущественно в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Основным изоферментом, участвующим в процессе N-деалкилирования, является CYP3A4; в процессе ароматического окисления участвуют изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2Е1. Выведение T1/2 - 7-9 ч (удлиняется при выраженной хронической почечной недостаточности). Домперидон в неизмененном виде выводится через кишечник (10%) и почки (1%). Метаболиты выводятся, в основном, через кишечник (66%) и почками (31%).

Использование препарата Дамелиум в период беременности и лактации

Дамелиум противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование препарата Дамелиум при нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение.

Другие особые случаи при приеме препарата Дамелиум

С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени.

Противопоказания к применению

— желудочно-кишечное кровотечение; — механическая кишечная непроходимость; — перфорация в любом отделе ЖКТ; — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); — детский возраст до 12 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: очень редко (> 1/10 000) - экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); в единичных случаях - экстрапирамидные симптомы у детей. Со стороны пищеварительной системы: очень редко (> 1/10 000) - сухость во рту, преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); в единичных случаях - диарея. Со стороны половой системы: редко (> 1/10 000-< 1/1000) - галакторея, гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия. Аллергические реакции: очень редко (> 1/10 000) - крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Дерматологические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь за 15-30 мин до еды. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела ? 35 кг) при хронических диспептических явлениях назначают по 10 мг 3-4 и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3 до еды и перед сном. Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Дамелиума. Биодоступность Дамелиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната (одновременный прием антацидных и антисекреторных препаратов не рекомендуется). На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты из группы производных азола - флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол; антибиотики из группы макролидов - кларитромицин, эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы - ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; антидепрессант нефазодон; антагонисты кальция - дилтиазем, верапамил; амиодарон; телитромицин), возможно повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-опосредованный первичный метаболизм домперидона, в результате этого достигается увеличение Cmax и AUC в фазе плато почти в 3 раза. При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 и кетоконазола в дозе 200 мг 2 наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии домперидоном не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT. Теоретически, т.к. Дамелиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрации этих препаратов в крови. Дамелиум можно также сочетать с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых (нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет, не влияя на их основные свойства.

Особые указания при приеме препарата Дамелиум

При сочетанном применении Дамелиума с антацидными или антисекреторными препаратами (последние необходимо принимать после еды) их не следует принимать одновременно с Дамелиумом. Стимуляция двигательной функции желудка Дамелиумом может быть опасна при своевременно недиагностированной механической кишечной непроходимости или перфорации ЖКТ. С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени. У пациентов с почечной недостаточностью (КК ? 30 мл/мин) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о негативном влиянии домперидона на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, нет.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03F Стимуляторы моторики ЖКТ

A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта