Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Физиотенз

Физиотенз фото

Часто ищете информацию к лекарствам? Добавьте наш сайт в закладки, и вы всегда оперативно сможете посмотреть сведения о препарате. А в данный момент Вы находитесь на странице, где представлена инструкция к препарату Физиотенз.

Производители: Solvay Pharmaceuticals Действующие вещества
  • Моксонидин
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Гипотензивное
Фармакологическая группа
  • Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

Содержание

Показания к применению препарата Физиотенз

Артериальная гипертензия.

Форма выпуска препарата Физиотенз

таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 7; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг; блистер 14, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг; блистер 14, пачка картонная 1; Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. моксонидин 0,2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. моксонидин 0,3 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,7 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. моксонидин 0,4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,6 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,875 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Фармакодинамика

Гипотензивный препарат центрального действия. Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях. Физиотенз® на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Метаболизм Основной метаболит моксонидина - дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Выведение Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Использование препарата Физиотенз в период беременности и лактации

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко.

Использование препарата Физиотенз при нарушением функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг. С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени

Другие особые случаи при приеме препарата Физиотенз

С осторожностью назначать при выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен)

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата; синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения); гемодиализ.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Общие: астения. Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг; при почечной недостаточности (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия. Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами. Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Особые указания при приеме препарата Физиотенз

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз®. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

C Сердечно-сосудистая система

C02 Антигипертензивные препараты

C02A Препараты центрального действия, уменьшающие стимулирующее влияние адренергической иннервации

C02AC Агонисты имидазолиновых рецепторов

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта