Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Гонал-Ф

Гонал-Ф фото

Инструкция к препарату Гонал-Ф, показания к применению, дозировка, отзывы к нему и прочая информация представлены на данной странице.

Действующие вещества
  • Не указано. См. инструкцию
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию

Содержание

Показания к применению препарата Гонал-Ф

У женщин: — отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном; — отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ); — для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции. У мужчин: — для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ).

Форма выпуска препарата Гонал-Ф

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце и иглами пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 33 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце контейнер пластиковый 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 77 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем в шприце контейнер пластиковый 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (вода для инъекций) во флаконе пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Стимулирует рост фолликулов. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие.

Фармакокинетика

Всасывание При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. Распределение После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. Vss составляет 10 л. При повторном введении препарата фоллитропин альфа накапливается в течение 3-4 дней в количестве, которое в 3 раза превышает равновесную концентрацию. Тем не менее, как было показано, Гонал-Ф эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина, несмотря на недоступный для определения низкий уровень ЛГ. Выведение T1/2 из организма человека в начальной фазе составляет около 2 ч, в конечной фазе - около 24 ч. Общий клиренс - 0.6 л/ч. 1/8 введенной дозы препарата Гонал-Ф выделяется с мочой.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, увеличение яичника или киста яичника, не связанные с поликистозом яичника, гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, карцинома яичника, матки или молочной железы, опухоли гипоталамуса или гипофиза, отсутствие яичника, пороки развития половых органов и опухоли матки, несовместимые с беременностью, непроходимость фаллопиевых труб (возможно развитие внематочной беременности), беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Синдром гиперстимуляции яичников: боль внизу живота, тошнота, рвота, повышение массы тела; увеличение или образование кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболические явления, лихорадка и артралгии, боль и гиперемия в месте инъекции.

Способ применения и дозы

Гонал-Ф вводят п/к. Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы. После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе. При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов. Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов. При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально. Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней. Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация спермы. При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом. Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес. Правила приготовления раствора для инъекций Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф. О несовместимости препарата Гонал-Ф с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Меры предосторожности при приеме препарата Гонал-Ф

До лечения должны быть исключены возможные причины бесплодия, гипотиреоз, адренокортикальная недостаточность, гиперпролактинемия, опухоли гипофиза и гипоталамуса.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. 3 года — растворитель; после приготовления — 28 сут (при температуре не выше 25 °C) .

Срок годности

24 мес.

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта