Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Ипрамол Стери-Неб

Ипрамол Стери-Неб фото

Знаете ли вы, что ко многим лекарственным средствам существуют аналоги? В поле для комментариев после инструкции к препарату оставьте, пожалуйста, отзыв.

Производители: IVAX Pharmaceuticals UK Ltd Действующие вещества
  • Ипратропия бромид
  • Сальбутамол
Класс заболеваний
  • Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Бронхолитическое
Фармакологическая группа
  • Бета-адреномиметики в комбинациях

Содержание

Показания к применению препарата Ипрамол Стери-Неб

Бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.

Форма выпуска препарата Ипрамол Стери-Неб

раствор для ингаляции 0,2 мг + 1 мг/мл; ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) 1 2.5 мл, пачка картонная 4; раствор для ингаляции 0,2 мг + 1 мг/мл; ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) 1 2.5 мл, пачка картонная 6; раствор для ингаляции 0,2 мг + 1 мг/мл; ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.) 2.5 мл, пачка картонная 6, коробка (коробочка) картонная 2; Состав Раствор для ингаляции 1 амп. ипратропия бромида моногидрат (в перерасчете на ипратропия бромид — 0,5 мг) сальбутамола сульфат 3 мг (эквивалентно сальбутамолу — 2,5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид; хлористоводородная кислота; вода для инъекций в ампулах из ПЭ низкой плотности, спаянных в блоки по 5 шт., объемом 2,5 мл; в пачке картонной 4, 6 или 12 блоков.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола. Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. Сальбутамол является ?2-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, ПГD2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и ?2-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Фармакокинетика

Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) — 9%. 46% препарата выводится почками. T1/2 составляет около 1/6 ч после в/в введения. Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ. Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T1/2 оставляет 3–7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течении 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 ч, и с желчью. Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Использование препарата Ипрамол Стери-Неб в период беременности и лактации

Не рекомендуется назначать препарат Ипрамол Стери-Неб во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода и младенца.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиатримия; беременность (I триместр); детский возраст (до 12 лет). С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы); выраженные органические заболевания ССС; феохромоцитома; гипертиреоз; недостаточно контролируемый сахарный диабет; муковисцидоз; инфаркт миокарда (недавно перенесенный); беременность (II–III триместры); период лактации.

Побочные действия

Часто (?1/100, но <1/10) Со стороны ЦНС: головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота. Со стороны респираторной системы: кашель, дисфония. Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза). Нечасто (?1/1000, но <1/100) Со стороны ЦНС: головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение сАД, аритмия. Со стороны органов ЖКТ: рвота, извращение вкуса, диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тремор. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дизурия. Редко (?1/10000, <1/1000) Со стороны ЦНС: нарушение координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции (такие как дисфория, нарушение памяти, страх, депрессия). Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение дАД. Со стороны респираторной системы: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка. Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипергликемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия. Со стороны органов чувств: при попадании в глаза возможно повышение внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия коньюнктивы, закрытоугольная глаукома. Прочие: аллопеция, потливость.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. раздел «Особые указания», подраздел «Техника использования препарата») или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях. Взрослым, в т.ч. больным пожилого возраста и детям старше 12 лет, — по 1 небуле со стерильным раствором 3–4 раза в день, в виде ингаляции, при помощи небулайзера. Детям до 12 лет: данные о применении препарата Ипрамол Стери-Неб у детей до 12 лет отсутствуют.

Передозировка

Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки связаны с системным действием сальбутамола. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, стенокардия, гипертензия, гипотензия, гипокалиемия, гиперкалиемия, тахикардия, аритмия, боль в груди, тремор, гиперемия, беспокойство, галлюцинации и головокружение. Лечение: симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение дополнительных ?2-адреномиметиков, ГКС, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Ипрамол Стери-Неб на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты. При сопутствующем лечении ?-адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить ?-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД. Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенизированные углеводороды, например галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты ?2-адреномиметиков на ССС, вследствие чего требуется тщательный контроль состояния пациентов. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Ипрамол Стери-Неб перед проведением операции. Теофиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиатримии. Препарат Ипрамол Стери-Неб вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамола может усилить действие стимуляторов ЦНС, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы. Возможное увеличение числа сердечных сокращений и АД на фоне приема препарата Ипрамол Стери-Неб может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Особые указания при приеме препарата Ипрамол Стери-Неб

Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу. Больных необходимо проинструктировать о правильном применении препарата Ипрамол Стери-Неб с помощью небулайзера и предупредить о недопустимости попадания раствора или аэрозоля в глаза. У пациентов с бронхиальной астмой или среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. Необходимо дополнительно проанализировать присоединение или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей у больных с бронхиальной астмой и стероидозависимыми формами ХОБЛ. Регулярное использование высоких дозировок ?2-адреномиметиков, в т.ч. в составе препарата Ипрамол Стери-Неб, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может ухудшить течение заболевания. При нарастании бронхиальной обструкции простое увеличение дозы препарата Ипрамол Стери-Неб на протяжении длительного периода времени является нецелесообразным и даже опасным. Для профилактики угрожающего жизни ухудшения течения болезни следует пересмотреть план лечения больного и особенно степень адекватности противовоспалительной терапии ГКС-препаратами. При применении раствора для ингаляции на основе ипратропия бромида вместе с ?2-адреномиметиками редко возникали случаи острой закрытоугольной глаукомы. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление характерного для глаукомы ореола в сочетании с покраснением глаз, отеком (от конъюнктевального до корнеального) могут быть расценены как признаки развития острой закрытоугольной глаукомы. В случае если указанные симптомы не исчезают, необходимо начать лечение миотиками в виде глазных капель и немедленно пройти осмотр у специалиста. Следует объяснить больному, что в случае острой, быстро ухудшающейся одышки или явного снижения реакции на препарат необходимо обратиться к врачу. Лечение ?2-адреномиметиками может привести к выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой обструкции дыхательных путей, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, мочегонными средствами и ГКС. Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмии у больных, принимающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови. У пациентов с муковисцидозом препарат Ипрамол Стери-Неб должен назначаться с осторожностью в связи с тем, что возможно появление симптомов нарушения моторики ЖКТ. Такие пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о любых изменениях функции ЖКТ. Если для купирования симптомов бронхиальной обструкции (или бронхоспазмов) требуются бoльшие дозы, чем рекомендовано, следует пересмотреть план лечения больного. Влияние на способность водить машину и работать с техникой. Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют. Однако, учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС в период лечения Ипрамол Стери-Неб, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

R Дыхательная система

R03 Препараты для лечения бронхиальной астмы

R03A Симпатомиметики для ингаляционного применения

R03AK Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта