Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Кетоспрей

Кетоспрей фото

Инструкция к препарату Кетоспрей представлена ниже. Как вы считаете, адекватна ли цена на данное лекарство?

Производители: CSC Pharmaceutical Handels GmbH Действующие вещества
  • Кетопрофен
Класс заболеваний
  • Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
  • Лимфангит
  • Ревматизм неуточненный
  • Болезнь мягких тканей неуточненная
  • Травма неуточненная
  • Хирургическая практика
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Противовоспалительное
  • Обезболивающее
Фармакологическая группа
  • НПВС - Производные пропионовой кислоты

Содержание

Показания к применению препарата Кетоспрей

травматические повреждения (ушиб, растяжение) мышц, связок, суставов, в т.ч. спортивные; состояние тканей после оперативного вмешательства с признаками отека и воспаления; воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата и позвоночника (в т.ч. периартрит, тендинит, бурсит); воспаление вследствие дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз); воспаление вен, лимфатических сосудов и узлов (тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит).

Форма выпуска препарата Кетоспрей

спрей для наружного применения дозированный 10%; флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 15 мл, пачка картонная 1; спрей для наружного применения дозированный 10%; флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 30 мл, пачка картонная 1; Состав Спрей для наружного применения дозированный 10% 1 г кетопрофен 100 мг* вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; изопропанол — 80 мг; NAT 8539 — 100 мг (лецитин соевый 76% — 75 мг, этанол безводный 96% — 25 мг); натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,5 мг; натрия гидрофосфат — 5,7 мг; натрия гидроксид — 15,5 мг; масло мяты перечной — 1,5 мг; вода очищенная — 594,8 мл *При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена. во флаконах коричневого стекла III типа, закрытых завинчивающимся наконечником с механическим насосом для распыления, по 15 мл (12,5 г — 62,5 дозы) или 30 мл (25 г — 125 доз); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Кетопрофен — НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2? и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу, он медленно поглощается ею. Накопление в мягких тканях умеренно. Уровень содержания кетопрофена в плазме после 16–25-кратного его нанесения составляет менее 132 нг/мл ± 71 нг/мл. Биодоступность препарата — 99%. Результаты фармакокинетических исследований показали, что концентрация кетопрофена в плазме не достигает уровня, необходимого для развития системных побочных реакций. Соответствующие токсикологические тесты лекарственной формы спрей для наружного применения препарата Кетоспрей и весь спектр методов оценки кетопрофена не выявили каких-либо токсических проявлений при предлагаемом способе использования препарата. Очевидно, что данная лекарственная форма для местного применения не обладает какими-либо токсическими эффектами, а системная концентрация препарата при соответствующем применении не достигает токсического уровня. Дополнительно в специальном исследовании была подтверждена хорошая местная переносимость данной лекарственной формы препарата. Выведение: кетопрофен экскретируется почками в виде глюкуронида.

Использование препарата Кетоспрей в период беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания нежелательно.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к активному ингредиенту препарата кетопрофену или наполнителям, входящим в состав препарата, ацетилсалициловой кислоте, или другим НПВС; кожная аллергическая реакция на кетопрофен, тиапротефеновую кислоту, гипохолестеринемические препараты (фенофибраты), кремы «от солнца», духи; повреждения кожи — дерматозы, экземы, язвы, инфицированные ссадины и раны кожного покрова; детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Неблагоприятные действия препарата связаны с нарушением режима дозирования: Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия. Аллергические реакции: со стороны кожи — фоточувствительность; дыхательной системы — возможен астматический приступ, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В очень редких случаях возможна более серьезная реакция на препарат — анафилактический шок. При нарушении кожного покрова, длительности применения препарата и его дозировки возможны реакции со стороны ЖКТ и почек. Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом: нечасто (1/100–1/1000) со стороны кожи — эритема, зуд, экзема; редко (1/1000–1/10000) со стороны кожи — фоточувствительность, пузырчатая экзема, крапивница; очень редко (<1/10000) со стороны иммунной системы — урогенитальная ангиоэдема. Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактических реакций на препарат.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым — при отсутствии иных врачебных рекомендаций — от 3 до 6 накожных распылений 2–3 раза в день, широко нанося спрей на поврежденную поверхность и вокруг нее, мягко массируя кожу до полного впитывания препарата. В течение суток допустимо не >18 распылений, т.е. не >360 мг кетопрофена. Не следует превышать указанную дозу. (Рекомендуемая длительность применения препарата — не более 7 дней). Пожилым — нет никаких специальных рекомендаций по применению и дозировке. Детям старше 15 лет — режим дозирования такой же, как и для взрослых. При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г ± 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.

Передозировка

Передозировка маловероятна при соблюдении рекомендуемого режима дозирования. В случае местной передозировки препарат смывается водой.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно, поскольку концентрация кетопрофена в сыворотке после наружного применения достаточно низкая. Взаимодействие наблюдается в случае применения высоких доз метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при оральном применении НПВС.

Особые указания при приеме препарата Кетоспрей

Во время нанесения препарата и в последующие 2 нед рекомендуется прикрывать одеждой обрабатываемые участки кожи во избежание попадания на них прямых солнечных лучей и УФ излучения солярия. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. В случае появления какой-либо реакции со стороны кожи, обработка данного участка должна быть немедленно прекращена. Спрей не должен попадать на слизистые оболочки (рот, гениталии, анальная зона), а также в глаза и в уши. Длительное использование препарата снижает синтез ПГ. Кетоспрей не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

M Костно-мышечная система

M02 Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02A Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта