Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Ксефокам

Ксефокам фото

Часто ищете информацию к лекарствам? Добавьте наш сайт в закладки, и вы всегда оперативно сможете посмотреть сведения о препарате. А в данный момент Вы находитесь на странице, где представлена инструкция к препарату Ксефокам.

Производители: Nycomed Austria GmbH Действующие вещества
  • Лорноксикам
Класс заболеваний
  • Люмбаго с ишиасом
  • Боль неуточненная
  • Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Противовоспалительное
  • Анальгезирующее (ненаркотическое)
  • Анальгезирующее (наркотическое)
Фармакологическая группа
  • НПВС - Оксикамы

Содержание

Показания к применению препарата Ксефокам

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. послеоперационная боль, люмбоишиалгия) — кратковременная терапия.

Форма выпуска препарата Ксефокам

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10, пачка картонная 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг; блистер 10, пачка картонная 10; Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: лорноксикам 4 мг, 8 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; поливидон (К25); натрия кроскармеллоза; целлюлоза; лактозы моногидрат оболочка: макрогол (6000); титана диоксид; Е171; тальк; гипромеллоза в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ 10 шт.; в коробке картонной 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам® не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации. Т1/2, в среднем, составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Противопоказания к применению

известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения; желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы). С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; ИБС, хроническая сердечная недостаточность (ХСН); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность. Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения. Со стороны ССС: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения. Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм. Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды. При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов Ксефокама®. Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Ксефокам® и циметидина — повышение концентрации лорноксикама в плазме; ранитидина и антацидных препаратов — взаимодействия не выявлено; антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO); бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — возможно снижение их гипотензивного эффекта; диуретиков — снижение мочегонного эффекта и гипотензивного действия; дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина; хинолоновых антибиотиков — повышение риска развития судорожного синдрома; других НПВС или ГКС — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений; метотрексата — повышение концентрации метотрексата в сыворотке; СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышение риска кровотечений из ЖКТ; солей лития — возможно увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиление известных побочных эффектов лития; циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина; производных сульфонилмочевины — усиление гипогликемического эффекта последних; алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличение риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ; цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты — увеличение риска возникновения кровотечения.

Особые указания при приеме препарата Ксефокам

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам®. Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам®, как ингибитор синтеза ПГ, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС, может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и ЛС, которые могут вызывать повреждения почек. При длительном применении препарата Ксефокам® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.

АТХ-классификация:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AC Оксикамы

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта