Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Медоцеф

Медоцеф фото

Инструкция к препарату Медоцеф (аннотация) представлена в полном объеме. Не занимайтесь самолечением, обратитесь за консультацией к специалисту.

Производители: MEDOCHEMIE Ltd. Действующие вещества
  • Цефоперазон
Класс заболеваний
  • Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Перитонит
  • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Холецистит
  • Холангит
  • Пиогенный артрит неуточненный
  • Остеомиелит неуточненный
  • Септицемия неуточненная
  • Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов
  • Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
  • Хирургическая практика
  • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
  • Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Антибактериальное действие широкого спектра
  • Бактерицидное
Фармакологическая группа
  • Цефалоспорины

Содержание

Показания к применению препарата Медоцеф

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей; пневмония, включая нозокомиальную; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковый уретрит) и половых органов (эндометрит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), септицемия, сепсис, менингит, гонорея; профилактика инфекционных послеоперационных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии. Инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

Форма выпуска препарата Медоцеф

Порошок для приготовления раствора для инъекций, содержащий 1 или 2 грамма активного вещества, во флаконах, по 1, 10, 25, 50 или 100 флаконов в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Активен in vitro и при лечении клинических инфекций в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Enterococcus (Streptococcus faecalis, S.faecium, S.durans), грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae. Активен в отношении анаэробных организмов, включая: грамположительные кокки (в т.ч. Peptococcus и Peptostreptococcus), Clostridium spp., Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp.). Проявляет также активность in vitro в отношении Salmonella spp., Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp., бета-лактамазопродуцирующих штаммов H.influenzae и Neisseria gonorrhoeae. Стабилен по отношению к плазмидным бета-лактамазам широкого спектра (TEM?1,2, SHV?1), однако разрушается под воздействием ферментов расширенного спектра (TEM?3–2, SHV?2–5).

Фармакокинетика

После введения однократной дозы ЛС высокие концентрации вещества наблюдались в сыворотке крови и желчи. Через 1 ч после однократной 15-минутной в/в инфузии с постоянной скоростью в дозе 1, 2, 3 или 4 г сывороточные концентрации цефоперазона составляли 73, 114, 142 и 251 мкг/мл. После однократной в/м инъекции в дозе 1 и 2 г Тmax составляло 1 ч, сывороточные концентрации цефоперазона — 65 и 93 мкг/мл. Максимальные концентрации в желчи наблюдались спустя 1–3 ч после введения и превышали таковые в сыворотке примерно в 100 раз. Билиарные концентрации цефоперазона были в диапазоне от 66 мкг/мл через 30 мин до более 6000 мкг/мл через 3 ч после в/в болюсной инъекции в дозе 2 г. После 15-минутной инфузии 2 г концентрация в моче была более 2200 мкг/мл. Через 12 ч после однократного в/м или в/в введения в моче определялось 20–30% вещества. После в/м инъекции 2 г Cmax в моче составляла почти 1000 мкг/мл. Т1/2 из крови — примерно 2 ч (не зависит от способа введения — в/м или в/в). Параметры Cmax, AUC и Т1/2 из сыворотки у пациентов с выраженными нарушениями функции почек не отличались от таковых у нормальных добровольцев. При нарушении функции печени Т1/2 из сыворотки пролонгируется (до 3–7 ч) и экскреция с мочой увеличивается. При одновременной почечной/печеночной недостаточности возможна кумуляция вещества в сыворотке. У новорожденных детей с низкой массой тела Т1/2 из сыворотки — 6–10 ч; у детей в возрасте около 1 мес — 4–6 ч; у новорожденных и детей в возрасте от 2 мес до 2 лет — 2,2 ч. Связывается с белками плазмы (82–93%). Несмотря на высокое сывороточное содержание, практически не проникает в ликвор, накапливается в антибактериальных концентрациях в асцитической, амниотической и перитонеальной жидкостях, моче, мокроте, легких, небных миндалинах, слизистой оболочке носовых пазух, миокарде, половых органах, костях и др. Уровень в желчи достигает очень высоких значений. Выводится преимущественно с желчью (70–80%).

Использование препарата Медоцеф в период беременности и лактации

По показаниям, с соблюдением необходимых мер предосторожности. Категория действия на плод по FDA — B.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам; почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обратимая нейтропения, гипокоагуляция (за счет гипопротромбинемии), увеличение ПВ, анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, необычные кровотечения или кровоизлияния. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит. Прочие: дефицит витамина К, вероятно обусловленный подавлением кишечной флоры (см. «Меры предосторожности»), нарушение функции почек, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия; местные реакции — болезненность в месте инъекции (при в/м введении), флебит (при в/в введении).

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно медленно или капельно). В/м, средняя суточная доза для взрослых — 2–4 г, при тяжелых инфекциях — до 8 г ; для детей — 50–200 мг/кг, вводится каждые 12 ч. При неосложненном гонококковом уретрите — в/м однократно в дозе 0,5 г. В/в медленно, в виде раствора с концентрацией 100 мг/мл, максимальная разовая доза для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг; максимальная суточная доза для взрослых — 12 г. Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений — в/в по 1–2 г до за 30–60 мин до начала операции и затем каждые 12 ч (в большинстве случаев — не более 24 ч, в колопроктологии и сердечно-сосудистой хирургии — до 72 ч после окончания операции). При тяжелой форме закупорки желчных протоков, тяжелом заболевании печени и при сопутствующем нарушении функции почек (Cl креатинина <18 мл/мин) доза должна быть снижена.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие эпилептических припадков. Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно применение в комбинированной терапии с другими антибиотиками. Увеличивает противомикробный эффект и нефротоксичность аминогликозидов; фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости одновременного применения назначают в виде последовательного дробного в/в введения с использованием двух отдельных в/в катетеров, первым вводят цефоперазон). Не взаимодействует с пробенецидом. Усиливает эффект антикоагулянтов. При одновременном применении с ЛС, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты), повышается риск кровотечений. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, замедляют выведение цефоперазона и повышают его уровень в крови. При взаимодействии с алкоголем возможна тетурамоподобная реакция.

Меры предосторожности при приеме препарата Медоцеф

На время лечения исключается прием алкоголя. При дефиците витамина К (наиболее вероятен у пациентов с неполноценным питанием, нарушением всасывания, например при муковисцидозе, при алкоголизме, а также длительном парентеральном питании) требуется определение ПВ и, при необходимости, назначение витамина К. Возможно появление ложной положительной реакции на глюкозу в моче и положительной реакции в тесте Кумбса. С осторожностью применяют при наличии в анамнезе аллергических реакций, особенно на пенициллин. После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать еще в течение 2–3 дней. В случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения продолжается не менее 10 дней. При длительном применении возможен рост устойчивых микроорганизмов.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта