Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Мифегин

Здесь дана инструкция к препарату Мифегин. Не спешите уходить с нашего сайта, предлагаем ознакомиться с инструкциями к популярным лекарствам.

Производители: Macors Laboratories (Франция) Действующие вещества
  • Мифепристон
Класс заболеваний
  • Лейомиома матки
  • Медицинский аборт
  • Другие виды слабости родовой деятельности
  • Общие советы и консультации по контрацепции
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Антипрогестагенное
Фармакологическая группа
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Содержание

Показания к применению препарата Мифегин

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Форма выпуска препарата Мифегин

Таблетки 1 таб. мифепристон микронизированный 200 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. 3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакодинамика

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Использование препарата Мифегин в период беременности и лактации

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Противопоказания к применению

— надпочечниковая недостаточность; — острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; — порфирия; — длительный прием глюкокортикоидов; — анемия; — нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам. Для медикаментозного прерывания беременности: — подозрение на внематочную беременность; — беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; — беременность сроком более 42 дней аменореи; — беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции; — воспалительные заболевания половых органов; — курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта. Для подготовки и индукции родов: — гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия; — недоношенная или переношенная беременность; — предлежание плаценты; — несоответствие размеров головки плода и таза женщины; — аномальное положение плода; — кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии. С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача. Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Особые указания при приеме препарата Мифегин

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

G03XB Антипрогестагены

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта