Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Микоспор

На странице дана инструкция к препарату Микоспор. Если вы использовали данное средство для лечения, как бы Вы оценили его эффективность? Пожалуйста, оставьте отзыв.

Производители: Kern Pharma S.L. Действующие вещества
  • Бифоназол
Класс заболеваний
  • Эритразма
  • Микоз кистей
  • Микоз стоп
  • Микоз туловища
  • Эпидермофития паховая
  • Разноцветный лишай
  • Поверхностный микоз неуточненный
  • Кандидоз кожи и ногтей
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Противогрибковое широкого спектра
Фармакологическая группа
  • Противогрибковые средства

Содержание

Показания к применению препарата Микоспор

Микоспор Крем, раствор Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп); микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития); дерматофития гладкой кожи тела; дерматофития паховой области; поверхностный кандидоз кожи; отрубевидный лишай; эритразма. Микоспор Набор Мазь онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Форма выпуска препарата Микоспор

Мазь для наружного применения 100 г бифоназол 1 г мочевина 40 г в тубе 10 г (в комплекте с дозатором, водостойким лейкопластырем, скребком); в пачке картонной 1 комплект.

Фармакодинамика

Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Микоспор Набор Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола. Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения бифоназола на воспаленную кожу (2–4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) для крема составляет 48–72 ч, для раствора — 36–48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Использование препарата Микоспор в период беременности и лактации

Беременность. Препарат в I триместре беременности применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Лактация. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата; Беременность (I триместр).

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч. аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Способ применения и дозы

При отсутствии других назначений мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой. Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя. Микоспор® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости — полностью очистить ногтевое ложе и назначить заключительную противогрибковую терапию (кремом Микоспор® 1 раз в сутки в течение 4 нед).

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания при приеме препарата Микоспор

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®. В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения таковой следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники. Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

D Дерматотропные препараты

D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

D01A Противогрибковые препараты для наружного применения

D01AC Производные имидазола

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта