Новое поколение



Mens sana in corpore sano

Монофер

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Пока оценок нет)
Loading...Loading...

Инструкция к препарату Монофер представлена ниже. Как вы считаете, адекватна ли цена на данное лекарство?

Производители: Pharmacosmos (Дания)

Действующие вещества

  • Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат

Класс заболеваний

  • Железодефицитная анемия

Клинико-фармакологическая группа

  • Антианемические средства
Фармакологическое действие

  • Антианемическое

Фармакологическая группа

  • Стимуляторы гемопоэза
  • Макро- и микроэлементы

Показания к применению препарата Монофер

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Форма выпуска препарата Монофер

раствор для внутривенного введения 100 мг/мл; ампулы по 1,2,5 или 10 мл, пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Препарат железа.После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Фармакокинетика

Распределение

После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке

После однократного в/в введения препарата в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови — около 3 л.

Выведение

T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось

Использование препарата Монофер в период беременности и лактации

Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из в грудное молоко незначительно (менее 1 %). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.

Противопоказания к применению

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000).

Наиболее часто (3.3%) — головная боль.

Аллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; головокружение; нечасто — парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто — изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.

Со стороны костно-мышченой системы: нечасто — миалгия, боль в спине, артралгии.

Общие реакции: нечасто — лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.

Местные реакции: часто — реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто — повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.

Способ применения и дозы

Внутривенно — струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Доза препарата рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

Передозировка

Симптомы: Монофер в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксами

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AC Препараты железа (трехвалентного) для парентерального применения

С использованием данных eurolab.ua

Добавить комментарий

Обязательные поля отмечены *.