Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Нитрам

Мы будем признательны, если Вы оставите отзыв об использовании препарата Нитрам. Инструкция представлена в ознакомительных целях.

Производители: ICN Jugoslavija Действующие вещества
  • Нитразепам
Класс заболеваний
  • Эпилепсия
  • Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Миорелаксирующее
  • Седативное
  • Снотворное
  • Противосудорожное
Фармакологическая группа
  • Снотворные средства

Содержание

Показания к применению препарата Нитрам

Нарушения сна, в т.ч. бессонница, эпилепсия у детей.

Форма выпуска препарата Нитрам

1 таблетка содержит нитразепама 5 мг; в картонной коробке 2 блистера по 10 шт.

Фармакодинамика

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость нейронов в подкорковых областях головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), мозжечке, коре и др. отделах ЦНС. Угнетает условные и полисинаптические спинномозговые рефлексы. Уменьшает выраженность эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих процесс засыпания и укорачивает время, необходимое для засыпания. Уменьшает количество пробуждений во время сна, увеличивает глубину и продолжительность сна. Снотворный эффект развивается через 20–45 мин после приема и длится 6–8 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность составляет около 80%. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы — 87%. Равновесная концентрация в крови обычно достигается в течение 2–3 дней после начала приема. Объем распределения — 1,3–2,6 л/кг. T1/2 — 16–48 ч. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% — в неизмененном виде. Выведение после прекращения лечения быстрое. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Использование препарата Нитрам в период беременности и лактации

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность составляет около 80%. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы — 87%. Равновесная концентрация в крови обычно достигается в течение 2–3 дней после начала приема. Объем распределения — 1,3–2,6 л/кг. T1/2 — 16–48 ч. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% — в неизмененном виде. Выведение после прекращения лечения быстрое. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), миастения.

Побочные действия

Тошнота, запор, нарушения зрения, головокружение, спутанность речи, сонливость и чувство усталости (на следующий день после приема препарата), угнетение дыхания, гипотония, снижение либидо.

Способ применения и дозы

Внутрь. При нарушениях сна — по 5–10 мг за 15–30 мин до сна; пожилым — по 2,5 мг. Для лечения эпилепсии детям до 1 года — по 5–10 мг, детям 2–14 лет — по 15 мг в 3 приема. В других случаях в суточной дозе от 2,5 до 25 мг в 2–3 приема.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности — заторможенность, слабость, выраженная сонливость, глубокий сон, спутанность сознания, сниженная реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях — атаксия, арефлексия, гипотензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости — ИВЛ. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара).

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает (взаимно) эффект анальгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, наркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепама, при продолжительном совместном приеме может повышаться концентрация нитразепама в крови.

Меры предосторожности при приеме препарата Нитрам

С осторожностью следует назначать при почечной и печеночной недостаточности. Во время лечения рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

60 мес.

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта