Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Пиоуно

Пиоуно фото

На странице дана инструкция к препарату Пиоуно. Если вы использовали данное средство для лечения, как бы Вы оценили его эффективность? Пожалуйста, оставьте отзыв.

Производители: Wockhardt Limited (Индия) Действующие вещества
  • Пиоглитазон
Класс заболеваний
  • Инсулиннезависимый сахарный диабет
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Гипогликемическое
Фармакологическая группа
  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Содержание

Показания к применению препарата Пиоуно

Сахарный диабет 2 типа: — в монотерапии у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диеты и физических упражнений при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к его применению; — в составе комбинированной терапии: 1. с метформином у пациентов с избыточной массой тела при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии метформином; 2. с производными сульфонилмочевины только у пациентов, которым противопоказан метформин, при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии производными сульфонилмочевины. 3. с инсулином при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне терапии инсулином у пациентов, которым метформин противопоказан.

Форма выпуска препарата Пиоуно

таблетки 15 мг; блистер 15 пачка картонная 2; таблетки 30 мг; блистер 15 пачка картонная 2; таблетки 45 мг; блистер 15 пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Гипогликемическое средство тиазолидиндионового ряда для перорального применения. Пиоглитазон стимулирует специфические гамма-рецепторы ядра, активируемые пероксисомным пролифератором (PPAR?). Модулирует транскрипцию генов, чувствительных к инсулину и участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и метаболизме липидов в жировой, мышечной тканях и печени. В отличие от препаратов, производных сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина, однако проявляет активность только при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Пиоглитазон снижает инсулинорезистентность периферических тканей и печени, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени; снижает концентрацию глюкозы, инсулина и гликозилированного гемоглобина. На фоне терапии пиоглитазоном снижается концентрация триглицеридов и свободных жирных кислот в плазме крови, а также повышается концентрация липопротеинов высокой плотности. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа улучшается контроль концентрации глюкозы в крови как натощак, так и после приема пищи.

Фармакокинетика

Всасывание Пиоглитазон быстро всасывается, Cmax пиоглитазона в плазме крови достигается обычно через 2 ч после приема внутрь. В диапазоне терапевтических доз концентрации в плазме крови пропорционально увеличиваются с увеличением дозы. При многократном приеме кумуляции пиоглитазона и его метаболитов не происходит. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет свыше 80%. Распределение Vd составляет 0.25 л/кг массы тела и достигается через 4-7 дней после начала терапии. Связывание с белками плазмы пиоглитазона составляет более 99%, его метаболитов - более 98%. Метаболизм Пиоглитазон подвергается метаболизму путем гидроксилирования и окисления. Преимущественно этот процесс происходит при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP2C8 и CYP3A4), а также, в несколько меньшей степени, других изоферментов. 3 из 6 идентифицированных метаболитов (М) проявляют фармакологическую активность (М-II, М-III, M-IV). С учетом фармакологической активности, концентрации и степени связывания с белками плазмы, пиоглитазон и метаболит М-III в равной степени обусловливают общую активность, вклад метаболита M-IVв общую активность препарата приблизительно в 3 раза превышает вклад пиоглитазона, а относительная активность метаболита М-II минимальна. Результаты исследований in vitro показали, что пиоглитазон не ингибирует изоферменты CYP1A, CYP2C8/9, CYP3A4. Выведение Выводится преимущественно через кишечник, а также почками (15-30%) в виде метаболитов и их конъюгатов. T1/2 неизмененного пиоглитазона из плазмы крови составляет в среднем 3-7 ч, а для всех активных метаболитов 16-24 ч. Концентрация пиоглитазона и активных метаболитов в плазме крови остается на достаточно высоком уровне в течение 24 ч после однократного введения суточной дозы. Фармакокинетика в особых клинических случаях Пациентам пожилого возраста и/или при нарушении функции почек коррекции доз не требуется. На фоне нарушения функции печени фракция свободного пиоглитазона выше.

Использование препарата Пиоуно в период беременности и лактации

Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA — C. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Пиоуно при нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 4 мл/мин) коррекции дозы не требуется. О применении пиоглитазона у пациентов, получающих лечение гемодиализом, данных нет. Поэтому, не следует применять пиоглитазон у этой группы пациентов. Противопоказан: — хроническая почечная недостаточность (КК менее 4 мл/мин).

Противопоказания к применению

— сахарный диабет 1 типа; — диабетический кетоацидоз; — сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (I-IVкласса по классификации NYHA); — печеночная недостаточность (повышение активности печеночных ферментов в 2.5 раза выше верхней границы нормы); — хроническая почечная недостаточность (КК менее 4 мл/мин); — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились); — повышенная чувствительность к пноглитазону или к другим компонентам препарата. С осторожностью - отечный синдром, анемия. Применение при беременности и в период лактации. Эффективность и безопасность пиоглитазона у беременных женщин не изучалась, поэтому применять препарат при беременности противопоказано. Было доказано, что пиоглитазон замедляет рост плода. Неизвестно, выводится ли пиоглитазон с грудным молоком, поэтому препарат не следует принимать женщинам в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Монотерапия пиоглитазоном Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - синусит. Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела. Со стороны нервной системы: часто - гипестезия; нечасто - бессонница. Комбинация пиоглитазона с метформином Со стороны органов кроветворения: часто - анемия. Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - метеоризм. Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны мочеполовой системы: часто - гематурия, эректильная дисфункция. Комбинация пиоглитазона с производными сульфонилмочевины Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго, нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: часто - метеоризм. Прочие: нечасто - усталость. Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела; нечасто - повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение аппетита, гипогликемия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия. Со стороны кожных покровов: нечасто - повышенное потоотделение. Комбинация пиоглнтазона с метформином и производными сульфонилмочевины Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия; часто - повышение массы тела, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия. Комбинация пиоглитазона с инсулином Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, артралгия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, бронхит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердечная недостаточность. Прочие: очень часто - отеки. Постмаркетинговый опыт Со стороны органов чувств: частота неизвестна - отек макулы, перелом костей. При длительном применении пиоглитазона свыше 1 года в 6-9% случаях у пациентов наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии. Расстройства зрения проявляются преимущественно в начале терапии и связаны с изменением концентрации глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь 1 раз/ независимо от приема пищи. Рекомендуемые начальные дозы составляют 15 или 30 мг 1 раз/ Максимальная суточная доза при монотерапии — 45 мг, при комбинированной терапии - 30 мг. При назначении пиоглитазона в комбинации с метформином, прием метформина можно продолжить в той же дозе. В комбинации с производными сульфонилмочевины: в начале лечения их прием может быть продолжен в той же дозе. В случае развития гипогликемии, дозу производного сульфонилмочевины рекомендуется уменьшить. В комбинации с инсулином: начальная доза пиоглитазона - 15-30 мг/, доза инсулина остается прежней или снижается на 10-25% при возникновении гипогликемии. Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 4 мл/мин) коррекции дозы не требуется. О применении пиоглитазона у пациентов, получающих лечение гемодиализом, данных нет. Поэтому, не следует применять пиоглитазон у этой группы пациентов. Не следует применять пиоглитазон у пациентов с нарушением функции печени. Нет данных о применении пиоглитазона у пациентов в возрасте до 18 лет, поэтому применение пиоглитазона у указанной возрастной группы не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: возможна гипогликемия при приеме пиоглитазона в комбинации с производными сульфонилмочевины и инсулина. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении пиоглитазона в комбинации с другими пероральными гипогликемическимн препаратами возможно развитие гипогликемии. В этом случае может потребоваться снижение дозы другого перорального гипогликемического препарата. На фоне комбинированного применения пиоглитазона с инсулином возможно развитие сердечной недостаточности. Пиоглитазон не влияет на фармакокинетнку и фармакодинамнку глипизида, дигоксина, варфарина, метформина. Гемфиброзил повышает значение AUC пиоглитазона в 3 раза. Рифампицин ускоряет метаболизм пиоглитазона на 54%. In vitro кетоконазол ингибирует метаболизм пиоглитазона.

Особые указания при приеме препарата Пиоуно

При проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приема пиоглитазона рекомендуется придерживаться диеты и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным повышением массы тела. На фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объема плазмы, что может привести к развитию или усугублению течения сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечнососудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона. Пациентам, у которых имеется хотя бы один фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее повышать. Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют. Пиоглитазон может вызывать нарушение функции печени. До начала лечения и периодически во время терапии следует исследовать активность печеночных ферментов. Если активность АЛТ превышает в 2.5 раза верхнюю границу нормы, или при наличии других симптомов печеночной недостаточности, применение пиоглитазона противопоказано. Если при 2-х последовательных исследованиях активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 3 раза или у пациента развивается желтуха, лечение пиоглитазоном немедленно прекращают. Если у пациента возникают симптомы, предполагающие нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, рвота, абдоминальная боль, слабость, анорексия, потемнение мочи) следует немедленно исследовать активность печеночных ферментов. Пиоглитазон может вызывать снижение гемоглобина или гематокрита на 4% и 4.1% соответственно, что может быть следствием гемодилюции (из-за задержки жидкости). Пиоглитазон повышает чувствительность тканей к инсулину, что повышает риск развития гипогликемии у пациентов, получающих комбинированную терапию, содержащую производные сульфонилмочевины или инсулин. Может потребовать снижение дозы последних. Пиоглитазон может вызывать или усугублять отек макулы, что может привести к снижению остроты зрения. Пиоглитазон может повышать частоту переломов у женщин. У пациенток с синдромом поликистозных яичников повышение чувствительности к инсулину может привести к возобновлению овуляции и возможной беременности. Пациенткам с синдромом поликистозных яичников, не желающим забеременеть, следует использовать надежные методы контрацепции. При возникновении беременности лечение следует немедленно прекратить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими концентрации внимания.

Условия хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A10 Препараты для лечения сахарного диабета

A10B Пероральные гипогликемические препараты

A10BG Тиазолидинедионы

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта