Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Предуктал МВ

Инструкция к препарату Предуктал МВ представлена ниже. Как вы считаете, адекватна ли цена на данное лекарство?

Производители: Servier (Франция) Действующие вещества
  • Триметазидин
Класс заболеваний
  • Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Нарушения вестибулярной функции
  • Головокружение центрального происхождения
  • Шумовые эффекты внутреннего уха
  • Потеря слуха неуточненная
  • Шум в ушах (субъективный)
  • Стенокардия [грудная жаба]
  • Другие формы стенокардии
  • Хроническая ишемическая болезнь сердца
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Антиангинальное
Фармакологическая группа
  • Антигипоксанты и антиоксиданты

Содержание

Показания к применению препарата Предуктал МВ

- кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); - ЛОР-заболевания: лечение кохлеовестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха); - офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Форма выпуска препарата Предуктал МВ

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 20 пачка картонная 2; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 1; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 2; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 3; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 6;

Фармакодинамика

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами: — поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии; — уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; — понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; — уменьшает размер повреждения миокарда; — не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики. У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин: — увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; — ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС; — значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; — улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией. В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Распределение Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro). Выведение Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом. Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Использование препарата Предуктал МВ в период беременности и лактации

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Предуктал МВ при нарушением функции почек

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Противопоказания к применению

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Побочные действия

Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: часто - астения.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, по 35 мг (1 табл.) 2 раза в сутки (утром и вечером). Суточная доза — 70 мг (2 табл.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал® МВ не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.

Особые указания при приеме препарата Предуктал МВ

Следует иметь в виду, что Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Использование в педиатрии Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В обычных условиях.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

C Сердечно-сосудистая система

C01 Препараты для лечения заболеваний сердца

C01E Другие препараты для лечения заболеваний сердца

C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта