Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Зенапакс

Зенапакс фото

Вы находитесь на странице с инструкцией к лекарству Зенапакс. Отмечались ли у Вас побочные эффекты при приеме данного препарата?

Производители: Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) Действующие вещества
  • Даклизумаб
Класс заболеваний
  • Отмирание и отторжение трансплантанта почки
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Иммунодепрессивное
Фармакологическая группа
  • Иммунодепрессанты

Содержание

Показания к применению препарата Зенапакс

Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки.

Форма выпуска препарата Зенапакс

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 3; Состав 1 флакон с 5 мл концентрата для инфузий содержит даклизумаба 25 мг; в коробке 1 или 3 флакона.

Фармакодинамика

Представляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), блокирует рецепторы, чувствительные к интерлейкину-2 (ИЛ-2): специфично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках, угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов и тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.

Фармакокинетика

Cmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения в дозе 1 мг/кг — 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий через каждые 14 дней — 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ-2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5–0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ-2 биологической активности — 5–10 мкг/мл. Рекомендованный режим дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации более 90 дней после трансплантации. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом — 270–919 ч (в среднем — 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный Cl влияют масса тела, возраст, пол, раса, наличие протеинурии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (исключается).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, диарея. Со стороны обмена веществ: обострение сахарного диабета, отеки или обезвоживание. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, олигурия, некроз канальцев почек, гидронефроз, почечная недостаточность, гематурия, задержка мочи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, кровотечение или тромбоз. Со стороны органов респираторной системы: кашель, хрипы, одышка, ателектаз, застойные явления и отек легких, плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия. Со стороны кожных покровов: снижение регенерации кожи, акне, зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, местные реакции в области введения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах, костях и мышцах, боль в пояснице. Прочие: боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, слабость, лимфоцеле, нарушение зрения, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы

В/в медленно (в течение 15 мин), предварительно рекомендуемую дозу препарата доводят 0,9% раствором хлорида натрия до 50 мл, рекомендуемая доза — 1 мг/кг массы тела. Первое введение необходимо осуществить за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы вводят с интервалами 14 дней, всего — 5 доз. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны. Лечение необходимо сочетать с назначением циклоспорина и кортикостероидов.

Особые указания при приеме препарата Зенапакс

Приготовленный раствор в условиях хранения при комнатной температуре пригоден не более 4 ч, в холодильнике (2–8 ° C) — 24 ч.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L04 Иммунодепрессанты

L04A Иммунодепрессанты

L04AC Ингибиторы интерлейкина

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта