Новое поколение

Mens sana in corpore sano

Зидена

Зидена фото

Формы выпуска с ценами

Зидена табл.п.о. 100мг N1 780₽  Купить
Зидена табл.п.о. 100мг N4 2067₽  Купить

Инструкция к препарату Зидена представлена ниже. Как вы считаете, адекватна ли цена на данное лекарство?

Производители: Валента Фармацевтика Действующие вещества
  • Уденафил
Класс заболеваний
  • Недостаточность генитальной реакции
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действие
  • Улучшающее эректильную функцию
Фармакологическая группа
  • Регуляторы потенции

Содержание

Показания к применению препарата Зидена

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Форма выпуска препарата Зидена

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 1, коробка (коробочка) картонная 300; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 2, коробка (коробочка) картонная 300; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 4, коробка (коробочка) картонная 300; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 10, коробка (коробочка) картонная 30; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 10, коробка (коробочка) картонная 30; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 10, коробка (коробочка) картонная 30; Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: уденафил 100 мг вспомогательные вещества: лактоза — 87,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг; L-гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза-LF — 7,5 мг; тальк — 7,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг; тальк — 0,022 мг; оксид железа красный — 0,0106 мг; оксид железа желтый — 0,0266 мг; титана диоксид — 1,0408 мг в упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 1, 2 или 4 шт.; в пачке картонной 1 (по 1, 2 или 4 шт.) или 2 (по 1 или 2 шт.) упаковки или в коробке картонной 300 упаковок (по 1, 2 или 4 шт.).

Фармакодинамика

Уденафил — селективный обратимый ингибитор специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), способствующей метаболизму циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствие сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах. Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обусловливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности. Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата продолжается до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении «лежа» и «стоя» (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. и 0,2/4,6 мм рт.ст. соответственно). Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения Cmax в плазме крови (Tmax) составляет 30–90 мин (в среднем — 60 мин). T1/2 составляет 12 ч, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема однократной дозы. Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на всасываемость уденафила. Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила. Метаболизм. Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Выведение. У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом. Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг/сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Использование препарата Зидена в период беременности и лактации

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота. С осторожностью: пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД>170/100 мм рт. ст), гипотонией (АД<90/50 мм рт. ст.); пациенты с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациенты, перенесшие в течение последних 6 мес инсульт, инфаркт миокарда или аорто-коронарное шунтирование; пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; наличие врожденного синдрома удлинения интервала QT или увеличение интервала QT вследствие приема препаратов; предрасположенность к приапизму; пациенты с анатомической деформацией полового члена; наличие импланта полового члена; при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность (II–IV функционального класса по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 мес, неконтролируемые нарушения сердечного ритма — следует учитывать потенциальный риск развития осложнений; при одновременном приеме уденафила и БКК, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств — может отмечаться дополнительное снижение сАД и дАД на 7–8 мм рт.ст. Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила, в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ?10% случаев; часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия. Со стороны органов зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение. Со стороны кожи: иногда — отек век, отек лица, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит. Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу. Со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит. Организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда. В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата — 100 мг, принимают за 30 мин до предполагаемой сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 200 мг с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата. Максимальная рекомендованная кратность применения — 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила. Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Сmах уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0,8 раза (85%) соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила. Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД. Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Особые указания при приеме препарата Зидена

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция продолжительностью более 6 ч) такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции. В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции. Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой. Перед тем как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием Зидены®.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G04 Препараты для лечения урологических заболеваний

G04B Другие препараты для лечения урологических заболеваний (в т.ч. спазмолитики)

С использованием данных eurolab.ua



Отзывы

Добавить отзыв

Новое Поколение 2018 - Карта сайта